透析過濾器試驗台
隔膜閥的殼體採用管材成型工藝製作而成，確保了設備的可用性——與 B. Braun Avitum Saxonia GmbH 的合作
可持續性、低運行成本和高設備可用性是當今醫療技術、製藥、食品行業的關鍵課題。所有在設備中安裝的和參與流程的組件都必須為此做出貢獻。這也適用於無數的隔膜閥，它們主要用於無菌和製藥應用，必須滿足嚴格的衛生要求和標準。其殼體採用管材成型工藝製作而成的（管式閥體）隔膜閥是一個很好的選擇：它們符合行業的嚴苛規定，最重要的是，可以為降低運行成本和增加可用生產時間做出重大貢獻。例如，他們已在透析過濾器的自動試驗站中證明了這一點。
透析機是透析治療的核心
慢性腎病患者需要借助透析療法定期清潔血液。透析機是透析治療的核心，它是一個過濾器，起著「人工腎臟」的作用，透過各種物理流程清除新陳代謝中的毒素和血液中多餘的水分。患者的血液在透析機中穿過多達 15,000 根中空纖維，透析機壁由一層薄膜組成。這層膜有極細的孔隙，可以讓毒素通過，但保留了病人的基本血液成分。B. Braun Avitum Saxonia GmbH 是醫療技術公司B. Braun SE的子公司，在德累斯頓的三家工廠生產透析機，作為透析治療的核心。約 900 名員工在這裡加工纖維、生產、裝配和包裝外殼。
透析機的可靠運行對患者至關重要。因此，要在潔淨室條件下對過濾膜進行複雜的纖維完整性測試。在密封性測試中，纖維被無菌水浸濕，並暴露在無菌測試空氣中。高質量的無菌水（高純水，簡稱 HPW）在透析液一側流動，而測試空氣則在血液一側流動。出現缺陷時，空氣就會穿過薄膜，形成氣泡。測試結束後，用暖風吹乾過濾膜。
Bürkert 的隔膜閥採用特別輕質的管材成型殼體，可在SIP流程中節約能源和運行成本，並提高設備的可用性。自 2018 年以來，它們已在 B. Braun Avitum Saxonia GmbH 的透析過濾器自動試驗台上證明了其可靠性。
從裝載和卸載到在試驗站夾持透析濾器，以及按照規定的順序將透析過濾器暴露於各種介質中，所有試驗流程都是自動化進行。這就需要許多閥門，以便精確調節多個試驗站的氣流和水流。
「試驗台上總共使用了 600 多個隔膜閥。」
全天候運行
Alphaplan GmbH 是膜過濾技術領域的專業公司，該公司設計並建造了一個自動試驗台，可以在分三班的情況下全天候測試透析過濾器。它由幾個單元組成，而這些單元又被細分成幾個區塊，每個區塊又有幾個試驗站。
對安裝在試驗台上的閥門的要求很高。它們不僅要衛生，還要具有良好的熱工和工藝工程特性，即它們必須易於清潔，並適應各試驗階段之間的 SIP 流程高溫。膜的使用壽命長是絕對必要的，因為設備區每年只關閉一次進行維護。由於這些原因，這家與 Bürkert 合作多年並對其專業的流體技術非常欣賞的試驗台製造商選擇了採用管材成型殼體的隔膜閥。這種閥在市場上已經是第三代產品了，完美適用於製藥、食品和化妝品行業的應用領域。
在潔淨室條件下的自動試驗台上對透析過濾器進行分三班的全天候測試。
快速加熱和冷卻
特別輕質的管材成型殼體加熱和冷卻速度快，有助於在 SIP 流程中節約能源和成本。在溫差為 100 K 的情況下，每個 SIP 流程循環可實現 50% 以上的節能，根據每年 CIP/SIP 流程的數量，可節省大量成本。生產更具可持續性；生產過程中的二氧化碳排放量減少。同時，由於快速加熱和冷卻過程減少了非生產性的清潔時間，設備的生產率也隨之提高。此外，對溫度敏感的薄膜受到的熱應力較小。根據不同的應用情況，其使用壽命可延長一倍以上，從而大大延長必要的服務週期，並減少碳氫化合物密集型彈性體的浪費。採用管材成型殼體的隔膜閥也在大量的品質測試中證明了其可靠性。
創新的管材成型殼體在透析過濾器自動試驗站中使用。
測試程序考慮了應用條件
根據 DIN EN ISO 13849 標準，所謂的 B10 值對閥門的預期壽命非常重要。這是在規定條件下，所有組件中有 10% 超過規定限值（開關循環次數）的週期數的統計預期值（90% 的存活概率）。隔膜閥的「問題區」是隔膜，它總是會受到一定程度的磨損。不過，這反過來又取決於運行條件，例如溫度、開關循環次數或介質。因此，在專門的測試設備中確定了真實數據，以便能夠指定適合應用的 B10 值。對於試驗台來說，這意味著只需每兩年在定期維護期間更換一次閥門隔膜。
「在實踐中，這資訊的準確性已得到證實，隔膜閥的運作非常可靠。」