Nova Laboratories 為製藥行業提供廣泛的生產工藝和產品，並自主開發了經行業協會監管和批准的工藝流程。公司內部的設計師和 Bürkert 等專業供應商都參與了最新無菌噴霧乾燥工藝的開發。
符合無菌規範
無菌噴霧乾燥為生物製藥的生產提供了多項優勢。這些優勢包括能夠生成顆粒、獲得獨特的最終產品、提高難溶性化合物的生物利用度以及長期熱穩定性。作為無菌工藝，它也適用於無法進行終端滅菌的產品。Nova Laboratories 在無菌噴霧乾燥領域已是專家，並意識到其產品組合中需要一款新型的中型噴霧乾燥機。Nova Laboratories 非常重視這款新型噴霧乾燥機能夠為客戶帶來的優勢，因為它能為客戶貫通從 Nova Laboratories 的研發階段到臨床試驗的流程。該裝置的設計和製造符合 cGMP 要求，尤其是符合 DIN EN 10204-3.1 標準，該標準涵蓋了用於製造工藝裝置的所有材料。
「我們擁有強大的內部研發能力，但對於這個項目，我們清楚地知道我們還需要額外的專業知識。由於乾燥氣體的控制對工藝至關重要，因此我們向 Bürkert 尋求了額外的支援。」
從概念到交付
對於此類項目，Bürkert 擁有常設的專家團隊，他們可以開發設計、提供 Proof of Concept 並製造完整的工藝控制系統。在本項目中，整個設計由位於門登 (Menden) 的系統內部團隊完成，該團隊受委託負責該項目，從概念到最終過程控制系統的交付均全程參與。為了確保最佳的兼容性和精度，門登的團隊使用了內部產品，並與 Nova Laboratories 的開發人員和設計師密切合作，共同實現了該概念。由於作為噴霧乾燥機起始原料的液體和乳液的性質各不相同，因此過程控制和調整非常重要。必須嚴格控制每個批次的液滴大小、氣體流量和加熱特性，並完整進行記錄。由於起始原料價格高昂，無法進行試驗；該工藝必須一次成功，交付完美的產品。Nova Laboratories 與行業領先的供應商合作進行更高級別的控制和批次記錄，並與 Bürkert 合作進行氣動控制。
「我們對 Bürkert 系統有著非常良好的經驗，並且非常重視他們為我們提供的機會，能夠補充我們現有的過程控制系統。我們知道，只需提交我們的需求清單，Bürkert 就會提供一套一站式解決方案，讓我們能夠為客戶提供全新的噴霧乾燥服務。」
精確的氣體控制
噴霧乾燥過程中需要控制的一個重要特徵是氣體的流量。該氣體用於霧化起始原料，將液滴/粉末輸送到乾燥室中，並用於二次乾燥過程。在所有三種應用中，氣體均由 8746 型質量流量控制器進行調節，而噴嘴氣體則透過 8742 型質量流量計進行監測，以確保噴嘴壓力合適，使液滴大小控制在 30 至 120 微米之間。每條管線都可以使用電動閥斷開，並且在供應管線和四條輸出管線上安裝了壓力感測器。整個系統完全自動化，所有組件均通過了 DIN EN 10204-3.1 標準的檢測。
「所有參與者在這個項目中的合作都非常出色。得益於 Bürkert 為我們提供的所有組件的 3D CAD 圖紙，我們能夠確保整個過程控制系統能夠安裝在有限的安裝空間。緊湊型結構設計在現代製藥應用中至關重要。結合他們在氣體流量測量方面的專業知識，我們最終取得了圓滿成功。」
工藝驗證
Bürkert 的工程師在試運行期間親臨現場，並與參與該項目的其他承包商合作，確保新工藝按時交付。驗證已經完成，結果與預期完全一致，因此新裝置現已準備就緒，可接收客戶的產品。
在所有三種應用中，氣體均由 8746 型質量流量控制器進行調節，而噴嘴氣體則透過 8742 型質量流量計進行監測，以確保噴嘴壓力合適，使液滴大小控制在 30 至 120 微米之間。
